Необходимые процедуры для регистрации лекарственных средств
Регистрация -Профессионализм - Доступность
                    Основные виды деятельности  :

  • Новая регистрация (Иновационная)лекарственных средств
  • Регистрация генерических лекарственных средств
  • Перерегистрация лекарственных средств
  • регистрации препарата крови
  • регистрации иммунобиологического препарата
  • регистрации паралечебного средства
  • регистрации радиофармацевтического средства
  • регистрации биологически активной добавки (БАД),

   услуги по внесению изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, на зарегистрированное лекарственное средство,  

  •  Регистрация ветеринарных препаратов
  • Регистрации  стоматологических материалов
  • Регистрация  диагностических средств: тест-систем (по нозологиям), 
  • Регистрация  аллергенов (кроме аллергена, предназначенного для конкретного физического лица), 
  • Регистрация  реагентов (для клинической биохимии и клинической химии) и сывороток:


Я  предлагаю Вам :
 Проведение всего цикла регистрации Вашего лекарственного средства, от составления регистрационного досье до получения регистрационного удостоверения.

Сотрудничая с мной Вы получаете:
Качественные документы (грамотно оформленное регистрационное досье):
Это ускорит процедуру регистрации вашего лекарственного средства за счёт отсутствия возврата нормативных документов из государственных органов с целью исправления ошибок.
 
Скорость выполнения работ и соблюдение сроков:
Это даёт вам возможность планирования начала продаж препарата и позволяет провести правильные маркетинговые исследования, основанные на реальных сроках.

 Консультации по формированию 
регистрационного досье 

  • Изучение представленной документации;
  • Проведение консультаций со специалистами исполнительных органов;
  • Предрегистрационная подготовка документации;
  • Фармэкспертиза;
  • Составление регистрационного досье;
  • Разработку нормативной документации;

По законодательству Грузии существует  два  режима регистрации :

 1_ Национальный режим

2_ Режим признания